washout

La durée d’ une procédure de washout complète est habituellement de 11 jours.
Duration of a complete washout is usually 11 days.
Si une période d’ environ 2 ans sous contraception fiable n’ est pas envisageable, une prophylaxie par washout peut être conseillée.
If a waiting period of up to approximately 2 years under reliable contraception is considered unpractical, prophylactic institution of a washout procedure may be advisable.
En cas de survenue d'une infection sévère non contrôlée, il pourrait s'avérer nécessaire d’ interrompre le traitement par le léflunomide et d'accélérer son élimination par la procédure de washout décrite ci-dessous.
In the event that severe, uncontrolled infections occur, it may be necessary to interrupt leflunomide treatment and administer a washout procedure as described below.
En cas de réactions hématologiques sévères, y compris en cas de pancytopénie, l’ Arava et tout médicament immunosuppresseur associé doivent être arrêtés et une procédure de washout du léflunomide doit être débutée.
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Arava and any concomitant myelosuppressive medication must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
En cas de survenue d'une infection sévère non contrôlée, il pourrait s'avérer nécessaire d’ interrompre le traitement par le léflunomide et d'accélérer son élimination par la procédure de washout, décrite ci-dessous.
In the event that severe, uncontrolled infections occur, it may be necessary to interrupt leflunomide treatment and administer a washout procedure as described below.
Si la procédure du washout décrite ci-dessous est instaurée dès qu’ on constate un retard menstruel, il est possible que la diminution rapide du taux sanguin du métabolite actif permette de diminuer le risque que le léflunomide peut avoir pour le fœ tus.
It is possible that rapidly lowering the blood level of the active metabolite, by instituting the drug elimination procedure described below, at the first delay of menses may decrease the risk to the foetus from leflunomide.
La colestyramine et le charbon activé en poudre pouvant influencer l’ absorption des œ strogènes et des progestatifs, on ne peut pas garantir qu’ une telle contraception soit efficace durant la période de washout par la colestyramine ou le charbon activé en poudre.
Both colestyramine and activated powdered charcoal may influence the absorption of oestrogens and progestogens such that reliable contraception with oral contraceptives may not be guaranteed during the washout procedure with colestyramine or activated powdered charcoal.
Un washout complet du léflunomide est essentiel dans de tels cas.
A complete washout is essential in such cases.
Concernant la procédure de washout et les mesures recommandées en cas de grossesse désirée ou non, voir rubrique 4.6.
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
Si de tels effets surviennent, une procédure de washout doit être envisagée (voir ci-dessous) pour réduire les taux plasmatiques du A 77 1726.
If such effects occur, a washout (see below) to reduce plasma levels of A771726 should be considered.
3 Concernant la procédure de washout et les mesures recommandées en cas de grossesse désirée ou non, voir rubrique 4.6.
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
Par conséquent, lorsque de tels effets toxiques surviennent ou lorsque, pour toute autre raison le A 77 1726 doit être rapidement éliminé, la procédure de washout devra être suivie.
Therefore, when such toxicities occur or if for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
Par ailleurs, le remplacement du léflunomide par un autre traitement de fond, sans suivre la procédure de washout (voir rubrique 4.4), peut augmenter la possibilité de risques additifs d’ effets indésirables, même longtemps après l’ arrêt du léflunomide.
Moreover, switching from leflunomide to another DMARD without following the washout procedure (see section 4.4) may also increase the risk of serious adverse reactions even for a long time after the switching.
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