thalidomide

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Examples

Chaque gélule contient 50 mg de thalidomide.	Each capsule contains 50 mg of thalidomide.
Il n’ existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage au thalidomide.	There is no specific antidote for a thalidomide overdose.
Grossesse (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4) Le lénalidomide est structurellement proche du thalidomide.	Pregnancy (see also sections 4.3 and 4.4) Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
11 L’ absorption du thalidomide est lente après administration par voie orale.	Absorption of thalidomide is slow after oral administration.
L’ effet du thalidomide sur la fonction thyroïdienne a été évalué chez des rats et des chiens.	The effect of thalidomide on thyroid function was assessed in both rats and dogs.
L’ effet tératogène du thalidomide chez l’ animal dépend des espèces.	Animal studies have demonstrated differences in species susceptibility to the teratogenic effects of thalidomide.
La pharmacocinétique du thalidomide n’ est pas connue chez les patients souffrant d’ insuffisance rénale ou hépatique.	The pharmacokinetics of thalidomide in patients with impaired renal or hepatic function is unknown.
Ne prenez pas thalidomide si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptib le de devenir enceinte.	Do not take thalidomide if you are pregnant or could become pregnant.
La dose médiane de thalidomide était de 217 mg et 40 % des patients ont reçu 9 cycles.	The median dose of thalidomide was 217 mg and > 40% of patients received 9 cycles.
La délivrance du thalidomide devrait avoir lieu au plus tard 7 jours après la prescription.	Dispensing of thalidomide should occur within a maximum of 7 days of the prescription.
Neuropathie périphérique Le lénalidomide est structurellement proche du thalidomide, qui est connu pour entraîner des neuropathies périphériques sévères.	Peripheral neuropathy Lenalidomide is structurally related to thalidomide, which is known to induce severe peripheral neuropathy.
Aucun effet mutagène ni génotoxique n’ a été mis en évidence lors des essais de génotoxicité menés sur le thalidomide.	No mutagenic or genotoxic effect has been revealed when thalidomide was assayed in a standard battery of genotoxicity tests.
Cette diminution semble être liée au thalidomide et a été observée à des expositions supérieures à 2,4 fois l’ exposition humaine.	The latter appears to be related to thalidomide and occurred at exposures greater than 2.4 fold the human exposure.
Le Ex-Center fonctionne toujours, accueillant des victimes de la thalidomide, des malades atteints de dysmélie et des amputés de Suède et d'Europe.	Called the Ex-Center, it is still running today and welcomes Thalidomide victims, dysmelia patients, amputees from Sweden and Europe.
La neuropathie périphérique est un effet indésirable très fréquent, potentiellement grave, associé au traitement par thalidomide, pouvant entraîner des lésions irréversibles (voir rubrique 4.8).	Peripheral neuropathy is a very common, potentially severe, adverse reaction to treatment with thalidomide that may result in irreversible damage (see section 4.8).
Un risque accru de thrombose veineuse profonde (TVP) et d’ embolie pulmonaire (EP) a été décrit chez les patients traités par thalidomide (voir rubrique 4.8).	An increased risk of deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolus (PE) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.8).
La demi-vie d’ élimination moyenne du thalidomide dans le plasma après des doses uniques comprises entre 50 et 400 mg administrées par voie orale était de 5,5 à 7,3 heures.	The mean elimination half-life of thalidomide in plasma following single oral doses between 50 mg and 400 mg was 5.5 to 7.3 hours.
Des examens neurologiques et cliniques avant le début du traitement par thalidomide et une surveillance régulière pendant le traitement sont recommandés.	It is recommended that clinical and neurological examinations are performed in patients prior to starting thalidomide therapy, and that routine monitoring is carried out regularly during treatment.
Si une grossesse survient chez la partenaire d’ un patient sous thalidomide, la partenaire doit être orientée vers un médecin qui est spécialisé ou a de l’ expérience en tératologie pour évaluation et conseil.	If pregnancy occurs in a partner of male patient taking thalidomide, the female partner should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
prend du thalidomide	Algorithm for Pregnancy Prevention Plan implementation This shall assist with patient categorisation, and determination of required pregnancy prevention and testing measures.