cancer du pancréas

Dictionary
Examples

Tarceva, en association à la gemcitabine, est indiqué dans le traitement du cancer du pancréas métastatique.	Tarceva in combination with gemcitabine is indicated for the treatment of patients with metastatic pancreatic cancer.
Si vous souffrez d’un cancer du pancréas métastatique, la dose habituelle de Tarceva est de 100 mg par jour.	The usual dose is one tablet of Tarceva 100 mg each day if you have metastatic pancreatic cancer.
L’ indication faisant l’ objet de la demande concernait le traitement des patients atteints d’ un cancer du pancréas avancé ou métastatique.	The indication applied for was the treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.
Parmi ces patients, approximativement 45 % avaient un cancer bronchique non à petites cellules et 35 % ont été diagnostiqués avec un cancer du pancréas.	Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.
Toutefois, les patients atteints de cancer du pancréas avancé ne s’étant pas propagé au-delà du pancréas n’étaient pas avantagés en termes de survie.	However, there was no survival advantage for patients with advanced pancreatic cancer that had not spread beyond the pancreas.
L’indication pour le cancer du pancréas est basée sur des données provenant de l’étude fondamentale de Phase 3 JHAY et de l’étude de soutien JHAZ.	The indication in pancreatic cancer is based on data from the pivotal Phase 3 study JHAY and the supporting study JHAZ.
Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.	This medicine can also be prescribed to you in combination with another treatment called gemcitabine if you have cancer of the pancreas at a metastatic stage.
En ce qui concerne le cancer du pancréas métastatique, la survie moyenne chez les patients sous Tarceva était de 5,9 mois, comparé avec 5,1 mois pour ceux sous placebo.	For metastatic pancreatic cancer, the mediansurvival in the patients treated with Tarceva was 5.9 months, compared to 5.1 months in those taking placebo.
Une seconde analyse de pharmacocinétique de population a été menée et a intégré des données sur l’erlotinib obtenues chez 204 patients atteints d’un cancer du pancréas ayant reçu l'erlotinib en association à la gemcitabine.	A second population pharmacokinetic analysis was conducted that incorporated erlotinib data from 204 pancreatic cancer patients who received erlotinib plus gemcitabine.
Les évènements indésirables les plus fréquents dans l’étude pivot PA.3, chez des patients atteints d’un cancer du pancréas qui recevaient Tarceva 100 mg associé à la gemcitabine, ont été l’asthénie, les éruptions cutanées et les diarrhées.	The most common adverse reactions in pivotal study PA.3 in pancreatic cancer patients receiving Tarceva 100 mg plus gemcitabine were fatigue, rash and diarrhoea.
Les études ont examiné la survie des patients après un traitement par orathécin par rapport aux patients traités par des médicaments traditionnellement utilisés pour traiter le cancer du pancréas, notamment 5-fluorouracil (5-FU) ou gemcitabine.	The studies looked at how long the patients survived after receiving orathecin, compared to those receiving the standard medicines used to treat pancreatic cancer, including 5-fluorouracil (5-FU) or gemcitabine.
Les évènements indésirables les plus fréquents dans l’ étude pivot PA.3, chez des patients atteints d’ un cancer du pancréas qui recevaient Tarceva 100 mg associé à la gemcitabine, ont été l’ asthénie, les éruptions cutanées et les diarrhées.	The most common adverse reactions in pivotal study PA.3 in pancreatic cancer patients receiving Tarceva 100 mg plus gemcitabine were fatigue, rash and diarrhoea.
En résumé, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché a supprimé l’indication pour l’usage intraveineux et pour le cancer du pancréas réfractaire au 5-FU alors que l’indication pour le cancer des ovaires a été justifiée.	In summary the MAH has deleted the indication for intravesical use and for 5-FU-refractory pancreatic cancer while the indication in ovarian cancer has been justified.
Lors de l’étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo.	In the pivotal study BR.21 in NSCLC, the incidence of ILD (0.8%) was the same in both the placebo and Tarceva groups.
Lors de l’étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo.	In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group.
Lors de l’ étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’ API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo.	In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group.
La posologie quotidienne recommandée de Tarceva est de 100 mg à prendre au moins une heure avant ou deux heures après un repas, en association à la gemcitabine (voir le résumé des caractéristiques de la gemcitabine dans le cancer du pancréas).	The recommended daily dose of Tarceva is 100 mg taken at least one hour before or two hours after the ingestion of food, in combination with gemcitabine (see the summary of product characteristics of gemcitabine for the pancreatic cancer indication).
Le médecin m'a dit que j'ai un cancer du pancréas.	The doctor told me that I have pancreatic cancer.
Le cancer du pancréas peut entraîner une thrombose de la veine porte.	Pancreatic cancer can lead to portal vein thrombosis.
L’efficacité et la tolérance de Tarceva associé à la gemcitabine en traitement de première ligne ont été évaluées dans un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo chez des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique.	The efficacy and safety of Tarceva in combination with gemcitabine as a first-line treatment was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in patients with locally advanced, unresectable or metastatic pancreatic cancer.