pancreatic cancer

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Examples

In summary the MAH has deleted the indication for intravesical use and for 5-FU-refractory pancreatic cancer while the indication in ovarian cancer has been justified.	En résumé, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché a supprimé l’indication pour l’usage intraveineux et pour le cancer du pancréas réfractaire au 5-FU alors que l’indication pour le cancer des ovaires a été justifiée.
Tarceva in combination with gemcitabine is indicated for the treatment of patients with metastatic pancreatic cancer.	Tarceva, en association à la gemcitabine, est indiqué dans le traitement du cancer du pancréas métastatique.
Treatment of pancreatic cancer should be re-assessed after 4 to 8 weeks if no rash has developed.	Le traitement du cancer pancréatique devrait être réévalué après 4 à 8 semaines si aucune éruption cutanée ne s’est produite.
The usual dose is one tablet of Tarceva 100 mg each day if you have metastatic pancreatic cancer.	Si vous souffrez d’un cancer du pancréas métastatique, la dose habituelle de Tarceva est de 100 mg par jour.
Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.	Parmi ces patients, approximativement 45 % avaient un cancer bronchique non à petites cellules et 35 % ont été diagnostiqués avec un cancer du pancréas.
However, there was no survival advantage for patients with advanced pancreatic cancer that had not spread beyond the pancreas.	Toutefois, les patients atteints de cancer du pancréas avancé ne s’étant pas propagé au-delà du pancréas n’étaient pas avantagés en termes de survie.
The indication in pancreatic cancer is based on data from the pivotal Phase 3 study JHAY and the supporting study JHAZ.	L’indication pour le cancer du pancréas est basée sur des données provenant de l’étude fondamentale de Phase 3 JHAY et de l’étude de soutien JHAZ.
For metastatic pancreatic cancer, the mediansurvival in the patients treated with Tarceva was 5.9 months, compared to 5.1 months in those taking placebo.	En ce qui concerne le cancer du pancréas métastatique, la survie moyenne chez les patients sous Tarceva était de 5,9 mois, comparé avec 5,1 mois pour ceux sous placebo.
The main study in pancreatic cancer involved 569 patients with advanced, unresectable (unable to be removed by surgery) or metastatic pancreatic cancer, in combination with gemcitabine.	La principale étude sur le cancer pancréatique concernait 569 patients atteints de cancer pancréatique avancé, non opérable (ne pouvant être éliminé par chirurgie) ou métastatique, en combinaison avec la gemcitabine.
A second population pharmacokinetic analysis was conducted that incorporated erlotinib data from 204 pancreatic cancer patients who received erlotinib plus gemcitabine.	Une seconde analyse de pharmacocinétique de population a été menée et a intégré des données sur l’erlotinib obtenues chez 204 patients atteints d’un cancer du pancréas ayant reçu l'erlotinib en association à la gemcitabine.
The most common adverse reactions in pivotal study PA.3 in pancreatic cancer patients receiving Tarceva 100 mg plus gemcitabine were fatigue, rash and diarrhoea.	Les évènements indésirables les plus fréquents dans l’étude pivot PA.3, chez des patients atteints d’un cancer du pancréas qui recevaient Tarceva 100 mg associé à la gemcitabine, ont été l’asthénie, les éruptions cutanées et les diarrhées.
The studies looked at how long the patients survived after receiving orathecin, compared to those receiving the standard medicines used to treat pancreatic cancer, including 5-fluorouracil (5-FU) or gemcitabine.	Les études ont examiné la survie des patients après un traitement par orathécin par rapport aux patients traités par des médicaments traditionnellement utilisés pour traiter le cancer du pancréas, notamment 5-fluorouracil (5-FU) ou gemcitabine.
The most common adverse reactions in pivotal study PA.3 in pancreatic cancer patients receiving Tarceva 100 mg plus gemcitabine were fatigue, rash and diarrhoea.	Les évènements indésirables les plus fréquents dans l’ étude pivot PA.3, chez des patients atteints d’ un cancer du pancréas qui recevaient Tarceva 100 mg associé à la gemcitabine, ont été l’ asthénie, les éruptions cutanées et les diarrhées.
In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group.	Lors de l’étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo.
In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group.	Lors de l’ étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’ API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo.
The recommended daily dose of Tarceva is 100 mg taken at least one hour before or two hours after the ingestion of food, in combination with gemcitabine (see the summary of product characteristics of gemcitabine for the pancreatic cancer indication).	La posologie quotidienne recommandée de Tarceva est de 100 mg à prendre au moins une heure avant ou deux heures après un repas, en association à la gemcitabine (voir le résumé des caractéristiques de la gemcitabine dans le cancer du pancréas).
In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group.	L’incidence globale chez l’ensemble des patients traités par Tarceva au cours des études (dont des études non contrôlées et des études avec chimiothérapie concomitante) a été d’environ 0,6 % comparée à 0,2 % chez les patients recevant un placebo.
The doctor told me that I have pancreatic cancer.	Le médecin m'a dit que j'ai un cancer du pancréas.
It is indicated in bladder cancer, advanced non-small cell lung cancer, advanced pancreatic cancer, breast cancer and ovarian cancer.	Il est indiqué dans le cancer de la vessie, le cancer du poumon avancé à grosses cellules, le cancer avancé du pancréas, le cancer du sein et le cancer des ovaires.
The efficacy and safety of Tarceva in combination with gemcitabine as a first-line treatment was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in patients with locally advanced, unresectable or metastatic pancreatic cancer.	L’efficacité et la tolérance de Tarceva associé à la gemcitabine en traitement de première ligne ont été évaluées dans un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo chez des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique.