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Examples

Les critères d’ inclusion étaient similaires à ceux utilisés dans PROWESS.	The entry criteria were similar to those employed in PROWESS.
L’ incidence des événements hémorragiques graves dans les études PROWESS et ENHANCE est indiquée ci-dessous.	The incidence of serious bleeding events in the PROWESS and ENHANCE studies is provided below.
Dans ADDRESS, le pourcentage de patients traités ayant présenté des événements hémorragiques graves par site hémorragique était similaire à celui observé dans PROWESS.	In ADDRESS, the percent of treated patients experiencing a serious bleeding event by site of haemorrhage was similar to that observed in PROWESS.
L’ essai clinique international de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle versus placebo (PROWESS) a inclus 850 patients traités par la drotrécogine alfa (activée) et 840 patients traités par placebo.	The Phase 3 international, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial (PROWESS) involved 850 drotrecogin alfa (activated)-treated and 840 placebo-treated patients.
Dans l’ étude PROWESS d’ une part, Xigris a été comparé à un placebo (traitement factice) chez 1 690 patients.	In the PROWESS study, Xigris was compared to placebo (dummy treatment) in 1,690 patients.
Dans le sous-groupe de patients avec deux défaillances d’ organe, les résultats étaient similaires à ceux observés dans l’ étude PROWESS.	In the subgroup with two organ dysfunctions, the results were similar to those seen in the PROWESS trial.
Dans le sous- groupe de patients avec deux défaillances d’ organe, les résultats étaient similaires à ceux observés dans l’ étude PROWESS.	In the subgroup with two organ dysfunctions, the results were similar to those seen in the PROWESS trial.
Etude de suivi de l’ essai PROWESS Une étude de suivi a évalué le statut des patients survivants de l’ essai PROWESS.	PROWESS Follow-up Study Survival status was assessed in a follow-up study of PROWESS survivors.
La survie hospitalière et la survie à 3 mois ont été rapportées pour respectivement 98 % et 94 % des 1690 patients de PROWESS.	In-hospital and 3 month survival status was reported for 98% and 94% of the 1690 PROWESS subjects respectively.
Dans l’ étude PROWESS, le traitement a été initié dans les 48 heures suivant la survenue de la première défaillance d’ organe documentée, induite par le sepsis.	In the PROWESS trial, treatment was initiated within 48 hours of onset of the first sepsis-induced organ dysfunction.
Efficacité Clinique Xigris a été évalué lors d’ une étude de phase 3 internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo (étude PROWESS) sur 1690 patients présentant un sepsis sévère.	Clinical Efficacy Xigris was studied in one Phase 3 international, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PROWESS) in 1690 patients with severe sepsis.